Thứ 3, 22/09/2020, 11:56 AM
Bạn đọc đăng tin
Hotline: 0918658465

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao đường Detracyl 250 do không đạt chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao đường Detracyl 250 do không đạt chất lượng
(Tieudung.vn) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi toàn quốc viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.

Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Đồng Tháp, Cục đã ban hành công văn số 3678/QLD-CL ngày 13/4/2020 về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), SĐK: VD-20186-13, số lô: 61100718, NSX- 100718, HD: 100721 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất. Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cố phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Tính chất.

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao đường Detracyl 250 do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa có công văn thu hồi toàn quốc viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Cục Quản lý Dược đã nhận được kết quả lấy mẫu bổ sung và kiểm tra chất lượng thuốc Detracyl 250 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Ngày 15/7/2020, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 10585/QLD-CL yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long cung cấp các thông tin tài liệu, hồ sơ liên quan đến quá trình sản xuất, kiểm tra chất lượng lô thuốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg), SĐK: VD-20186-13, số lô: 61100718 và báo cáo vỉệc sản xuất thuốc Detracyl 250 việc tuân thủ quy trình sản xuất theo hồ sơ đăng ký đã nộp và được Cục Quản lý Dược đã duyệt.

Ngày 29/7/2020, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long về việc thực hiện công văn số 10585/QLD-CL nêu trên. Theo đó, Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện toàn bộ lô thuốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg), SĐK: VD-20186-13, số lô:61100718 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), SĐK: VD-20186-13, số lô:61100718, NSX: 100718, HD: 100721 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao đường Detracyl 250 do không đạt chất lượng

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg), SĐK: VD-20186-13, số lô: 61100718, NSX: 100718, HD: 100721 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 6/9/2020.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phải rà soát lại toàn bộ tiêu chuẩn cơ sở đối với tất cả các thuốc được sản xuất tại Công ty để đảm bảo việc sản xuất thuốc theo đúng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký. Đồng thời, tăng cường kiểm soát, giám sát hoạt động sản xuất tại Công ty, đảm bảo tuân thủ nghiêm túc các quy định về sản xuất, đăng ký, lưu hành thuốc theo quy định hiện hành. Tiến hành thu hồi nếu phát hiện thuốc không đạt chất lượng.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Detracyl là thuốc dùng để chữa trị các triệu chứng co cứng khớp; Hỗ trợ điều trị những trường hợp co thắt gây đau cơ, xương khớp như đau hông, đau lưng, vẹo cổ, thoái hóa cột sống.

 

Tags:
3.5 15 5 Nhấn vào đây để đánh giá
Tỷ giá

Phòng khám

4 thói quen ăn sáng gây mệt mỏi cả ngày
(Tieudung.vn) - Không thay đổi thói quen ăn sáng bạn sẽ không bao giờ có năng lượng trong ngày mới.
 
Mẹ bầu cần tránh xa thực phẩm này để thai nhi phát triển khỏe mạnh
(Tieudung.vn) Trong quá trình mang bầu mẹ cần lựa chọn thực phẩm cẩn trọng để thai nhi phát triển...
 
Bé tử vong sau tiêm vắc-xin viêm não Nhật Bản là do
(Tieudung.vn) Bé gái 1 tuổi ở Đồng Nai đã tử vong sau khi tiêm chủng vắc-xin viêm não Nhật...

Giảm cân

3 công thức giúp giảm đau dạ dày nhanh nhất
(Tieudung.vn) - Công thức dưới đây giúp bạn giảm cơn đau dạ dày một cách vô cùng nhanh.
 
6 siêu thực phẩm giúp giảm cân cực nhanh
(Tieudung.vn) Kết hợp các loại thực phẩm dưới đây vào trong thực đơn hằng ngày là cách giúp bạn...
 
Ăn món này 30 phút trước khi thể dục đảm bảo mỡ bụng giảm
(Tieudung.vn) - Những món ăn dưới đây bạn ăn trước khi thể dục đảm bảo mỡ bụng giảm nhanh.

Bệnh và thuốc

Tác hại khủng khiếp khi ăn bánh mì thường xuyên bạn cần dừng ngay
(Tieudung.vn) Sự tiện lợi của bánh mì khiến cho nhiều người thường xuyên ăn chúng mà không lường trước...
 
Covid-19 sáng ngày 22/9: Việt Nam không ghi nhận ca mắc mới
(Tieudung.vn) Bản tin của Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch Covid-19 sáng ngày 22/9 cho biết không...
 
Cách để hạ men gan mà không cần thuốc
(Tieudung.vn) Bạn có thể hạ men gan chỉ bằng cách vô cùng đơn giản mà không cần phải tốn...
Giá nông sản
Nguồn: Bộ nông nghiệp và phát triển nông thôn Xem thêm »

Chuyên trang Tiêu dùng - Báo Kinh tế & Đô thị điện tử, Cơ quan của UBND TP. Hà Nội
Giấy phép số: 2611/GP-BTTTT do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày 28/12/2012
Tổng Biên tập: Nguyễn Minh Đức

() Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Tieudung.vn

Share facebook Share google Share twitter Share linkedin Share pinterest
0.82531 sec| 867.461 kb